Destillationsanlage zur Erzeugung von sterilem und pyrogenfreiem Wasser aus Voll-Entsalztem- Wasser, zur Herstellung von Aqua ad injectabilia (WFI)

 

Kostengünstige Kompaktanlage für den Leistungsbereich bis 50 l/h, elektrisch oder mit Dampf beheizt.

 

GMP und FDA gerechte Ausführung mit höchster Sicherheit:

 

- Überdruckbetrieb, das bedeutet, Undichtigkeiten sind sofort erkennbar, ein Eindringen von Keimen ist unmöglich
- außenliegende Schweißnähte zur Vermeidung von Cross-Kontamination (FDA - gerechte Konstruktion)
- hochwertige Werkstoffe - Edelstähle im produktberührten Bereich AISI 316 L, sonst AISI 304
- wirksame Tröpfchenabscheidung durch langsame Dampfgeschwindigkeit, Zyklonwirkung und Demister
- wirksame Entgasung des Destillates zur Erreichung eines Leitwertes entsprechend USP 24 mit einem In line gemessenen Wert < 1,3 µS/cm

 

 

Abbildung

Kompaktanlage DEWADEST DP 30 EV elektrisch beheizt, mit einer Leistung von 30 l/h, mit Speisewasserdruckerhöhungsanlage, Speisewasservorwärmer, integriertem Ringleitungskühler, Edelstahlsteuerschrank mit kompletter Steuerung für die Destillationsanlage, den Destillat-Sammelbehälter und die Ringleitungssteuerung mit fernschaltbarer Ringleitungskühlung von der Zapfstelle aus und 100-Liter-Destillatsammelbehälter, isoliert, sterilisierbar mit Dampf bei 1,9 bar, mit Elektroheizung und Niveausteuerung.


Wesentliche Merkmale:

- kompakte Bauweise
- vollautomatischer Betrieb
- kurze Aufheizzeit nach Einschaltung
- keine Abnahme - und Überwachungspflicht
- niedriger Energie- und Kühlwasserverbrauch
- Reinstdampferzeugung

 

 

Destillationsanlage zur Erzeugung von WFI nach DAB und USP aus vollentsalztem Wasser. Leistungsstarke, wirtschaftlich arbeitende Anlagen für Leistungen ab 50 l/h.

 

Die Anlagen werden in vielfach unterschiedlichen Leistungsabstufungen gebaut. Ausführungen von 3 - 8 Kolonnenanlagen, elektrisch oder dampfbeheizt sind möglich.

 

 

2 Verfahrensvarianten

Die Druckkolonnenanlage kann in zwei verschiedenen Verfahrensvarianten geliefert werden. Bei dem Verfahren mit thermischer oder Naturumlaufverdampfung sind Verdampferkolonne und Wärmeaustauscher getrennt und die Verdampfung findet in siedendem Wasser statt (Siedeverdampfung). Bei dem Verfahren der Fallfilmverdampfung, ist der Wärmetauscher auf die Verdampferkolonne aufgeflanscht und bildet mit diesem eine Einheit.

Beide Anlagenvarianten bieten die Möglichkeit der Reindampfproduktion. Die erste Kolonne der Siedeverdampferanlage kann auch als ausschließlicher Reindampferzeuger eingesetzt werden, so dass mit dieser Anlage alternativ zur Destillatproduktion ein vollwertiger Reindampferzeuger zur Verfügung steht.

 

 

Hohe Verarbeitungsqualität und Betriebssicherheit

Die DEWADEST MC Anlagen bieten die Möglichkeit der vollständigen Restentleerung und der kompletten Eigensterilisation.

Alle produktberührten Teile der Anlage sind aus Edelstahl, Werkstoff AISI 316L oder höherwertig mit hoher Oberflächengüte. Alle Wärmeaustauscher sind als Rohrbündelwärmeaustauscher ausgeführt. Vorwärmer, Kühler und der Wärmeaustauscher der ersten Kolonne sind mit einem doppelten Rohrboden versehen. Dadurch Abbildung 1 wird gewährleistet, dass bei eventuellen Leckagen in der Verbindung zwischen Rohrbündel und Rohrboden das Leckwasser nach außen tritt und eine unbemerkte Vermischung von reinem und unreinem Wasser ausgeschlossen ist.

 

Abbildung
DEWADEST MC 305

5 Kolonnenanlage
mit Fallfilmverdampfung,
dampfbeheizt,
Produktionsleistung 650 l/h

 

Alle Bauteile sind in einem Rahmengestell untergebracht. Die Anlage arbeitet vollautomatisch und kann über das Niveau eines Destillatsammelbehälters gesteuert werden. Der Schaltschrank kann separat aufgestellt oder in das Rahmengestell integriert werden. Die Leitfähigkeit des produzierten Destillates wird überwacht und bei Qualitätsverschlechterung automatisch verworfen.

 

 

Die Vorteile auf einen Blick

 

- pharmagerechte Ausführung mit wirksamer Tröpfchenabscheidung und Doppelboden-Rohrbündel-Wärmeaustauschern
- niedriger Energie- und Kühlwasserverbrauch
- Reinstdampfentnahme für Sterilisationszwecke
- vollautomatischer Betrieb in Verbindung mit einer Niveausteuerung im Sammelbehälter
- keine bewegten Teile, dadurch geräuscharme Produktion, geringer Verschleiß, niedrige Wartungskosten