Reinstwasser
Reinstwasser-Erzeugungsanlage ELRO
Aqua Purificata oder Gereinigtes Wasser, Englisch pure water, ist für die Herstellung von Arzneimitteln bestimmt, die weder steril noch pyrogenfrei sein müssen.
Bei Wasser für die Herstellung von Arzneimitteln, die dem menschlichen Körper zugeführt werden, ist mindestens gereinigtes Wasser (z. B. nichtsterile Flüssigkeiten, die peroral eingenommen werden), für die Herstellung von Parenteralia (z. B. Infusionen) Wasser für Injektionszwecke (WFI) erforderlich. Im Europäischen Arzneibuch ist hierzu unter anderem die Menge der organischen Anteile, die aus Zellresten und Proteinen bestehen können, festgelegt.
Das Europäische Arzneibuch stellt an Hochgereinigtes Wasser (Aqua valde purificata) unter anderem die folgenden Anforderungen:
- Leitfähigkeit ≤ 1,1 μS/cm bei 20°C
- Bakterielle Endotoxine < 0,25 IE/ml (entspricht rund 25 mg/l)
- Gesamter organischer Kohlenstoff (TOC) ≤ 0,5 mg/l
- Nitrat ≤ 0,2 mg/l
DEWA AP-Wasser-Erzeugungsanlagen ELRO erzeugen aus Trinkwasser Reinstwasser, welches die Anforderungen von USP und PharmEur erfüllt. ELRO Anlagen sind leistungsstark und wirtschaftlich und in allen Leistungsstufen verfügbar.
- ELRO Entsalzungsanlagen von DEWA sind "Turn Key Units", die als komplette Einheiten im Edelstahlrahmengestell montiert sind.
- DEWA baut Anlagen in allen Leistungsstufen ab einer Leistung von 30 l/h bis zu mehreren Kubikmetern pro Stunde.
- Alle produktberührten Teile der Anlage sind aus Edelstahl, Werkstoff AISI 316L oder höherwertig mit hoher Oberflächengüte.
- Die Anlagen arbeiten vollautomatisch mit 2-facher Überwachung der Wasserqualität durch Leitfähigkeitsmessgeräte.
Die Anlage ist qualifizierbar entsprechend den Qualifizierungsvorschriften der internationalen Pharmakopöen.
Produktaufnahmen
Die Vorteile auf einen Blick
- pharmagerechte Ausführung
- qualifizierbar
- kein Chemikalieneinsatz
- niedriger Energieverbrauch
- "Turn Key Unit“
- vollautomatisch
