Rohrbündelwärmeaustauscher in pharmagerechter Ausführung mit Doppelrohrböden für die Erhitzung oder Kühlung von Aqua Purifikata oder WFI im pharmazeutischen Produktionsbetrieb.
Einsatzbereiche:
Rohrbündelwärmeaustauscher mit Doppelrohrböden werden in Reinstwassersystemen für die Erhitzung und Kühlung z.B. für die Sanitisierung von Aqua Purifikata Ringleitungen oder die Kühlung von heiß gelagertem WFI an der Zapfstelle eingesetzt. Aber auch in Destillationsanlagen und Reinstdampferzeugern werden Wärmeaustauscher mit Doppelrohrböden verwendet. Überall wo Wasser für pharmazeutische Zwecke mit unreinen Medien erhitzt oder gekühlt werden, ist der Einsatz von Rohrbündelwärmeaustauschern mit Doppelrohrböden erforderlich.
Konstruktionsanforderungen:
An den Einsatz von Wärmeaustauschern in Reinstwasseranlagen für die Pharmaindustrie werden durch die Bestimmungen der FDA besondere Anforderungen gestellt.
Dies sind vollständige Entleerbarkeit und Totraumfreiheit, Sterilisierbarkeit, Verwendung von FDA – konformen Werkstoffen und Oberflächengüten mit Rauhigkeitswerten unter 0,8 µm. Vor allem aber ist zu gewährleisten, dass eine Kontamination des reinen Mediums durch das unreine Heiz- oder Kühlmedium ausgeschlossen ist.
Eine häufige Ursache hierfür ist eine schadhafte Schweißnaht im Rohrboden. Um dies auszuschließen, werden die Wärmeaustauscher mit Doppelrohrböden versehen. Bei Auftreten einer Leckage würde das Medium zwangsläufig nach außen treten.
Bei Doppelrohrböden werden die Rohre des Rohrbündels durch zwei Rohrböden geführt, die einen Abstand von 10 – 20 mm zueinander haben. Die Rohre werden sowohl im inneren Rohrboden, (Heiz- oder Kühlmantel) als auch im äußeren Rohrboden (Reinmediumseite) mit einem speziellen Verfahren eingewalzt. Zusätzlich können im Reinmediumbereich die Rohre mittels Orbitalver-schweißung verschweißt werden, um dort eine 100 prozentige Spaltfreiheit zu gewährleisten.
Hohe Verarbeitungsqualität und Betriebssicherheit
DEWA Rohrbündelwärmeaustauscher der Baureihe DP erfüllen die geforderten Qualitätskriterien für Pharmawärmeaustauscher.
Konstruktionsmerkmale:
- Alle produktberührten Teile der Anlage sind aus Edelstahl, AISI 316L oder höherwertig
- Die Oberflächenrauhigkeit beträgt Ra < 0,8 µm, auf Wunsch auch Ra < 0,5 µm und elektropoliert.
- Als Dichtungswerkstoffe werden PTFE, EPDM oder Viton mit FDA Zertifikat eingesetzt.
- Die Kopfdichtungen werden mit Flachdichtung ausgeführt oder spaltfrei mit O-Ring Dichtung.
- Die Wärmeaustauscher sind mit Mineralwolle wärmeisoliert. Die Isolierung ist mit stabilem, verschweißtem Edelstahlblech verkleidet.
DIE VORTEILE AUF EINEN BLICK
vollständig entleerbar und totraumfrei
Sterildichtungen aus FDA konformen Werkstoffen
vollkommene In-line Sterilisierbarkeit
hochlegierte Edelstähle im produktberührten Bereich
hohe Oberflächengüte mit Rauhigkeitswerten von Ra < 0,8 µm
zusätzliche Kopfverschweißung mit Orbitalschweißtechnik
DEWA WFI-KÜHLER SW
Rohrschlangenkühler zur Kühlung von WFI aus Heißringleitungen auf die gewünschte Gebrauchstemperatur an der Entnahmestelle.
Der Kühler kann bei kleinen Destillatringleitungen In-Line eingesetzt werden oder als endständiger Kühler in eine Entnahmestichleitung eingebaut werden. Eine weitere Möglichkeit bei größeren Ringleitungen ist ein By-Pass zum Hauptring in den der Kühler integriert wird.
Die Bauweise des Kühlers ist GMP-gerecht mit außenliegenden Schweißnähten zur Vermeidung von Cross-Kontamination. Der Wärmetauscher enthält, außer an den Anschlüssen keine Dichtungen, das bedeutet, dass das Nachspannen der Dichtung wie bei einem Plattenwärmeaustauscher entfällt.
Der Körper des Wärmeaustauschers ist mit Mineralwolle wärmeisoliert und außen mit Edelstahlblech verkleidet. Die Verkleidung ist völlig glatt und dicht verschweißt, d. h. der Wärmeaustauscher ist für den Einsatz im Reinraum sehr gut geeignet.
Technische Daten:
Wärmetauscherfläche: 0,8 m²
Außenmaße: Durchmesser 170 mm
Höhe 640 mm
Gewicht: 20 kg
Einsatzbeispiel:
WFI 600 Liter/Stunde von 85°C auf 30°C
Kühlwasser 780 Liter/Stunde mit 11°C auf 53°C
Wärmeleistung 38 kW
k-Wert 1800 W/m²/K
DIE VORTEILE AUF EINEN BLICK
GMP/FDA-gerechte Konstruktion
produktberührte Teile aus Edelstahl 316L/1.4404 sonst 1.4301
kompakte Bauweise
keine Dichtungen
vollständige Entleerbarkeit
keine toten Winkel
kurze Reaktionszeit und gute Regelbarkeit
vollkommene In-Line Sterilisierbarkeit
keine unnötige Abkühlung des WFI-Ringes
KALTZAPFSTELLE MIT WFI-KÜHLER SW
Kaltzapfstellen in heiß betriebenen WFI – Ringleitungen zu realisieren bedeutet fast immer Kompromisse zu machen, da entweder der gesamte WFI – Ring oder zumindest ganze Abschnitte gekühlt werden müssen. Oder es werden endständige Kühler eingesetzt, was aber der GMP nicht entspricht, da eine Durchströmung nicht gegeben ist.
Eine optimale Lösung sowohl von energetischer Seite, als auch vom GMP Gesichtspunkt aus, ist ein „Sub – loop“ mit dem DEWA Rohrschlangenkühler SW.
Der „Sub-loop“ ist als kleiner WFI – Ring ausgeführt. Während des Ringleitungsbetriebes ohne Entnahme von kaltem -Wasser wird er mit heißem WFI durchströmt. Soll WFI für die Entnahme gekühlt werden, so wird das Ventil im Rücklauf hinter der Zapfstelle geschlossen und die Kühlwasserzufuhr geöffnet. Nach Erreichen der gewünschten Temperatur kann das WFI entnommen werden. Die Entnahmetemperatur lässt sich an einem Thermometer ablesen. Die Entnahme kann auch automatisiert werden.
Der Kühler entspricht in seinen Leistungsdaten einem Plattenwärmetauscher, so dass sich auch kleine Mengen kühlen lassen. Er ist sehr gut für den Einsatz in Reinräumen geeignet, da er außen leicht zu reinigen ist. Er ist klein und kostengünstig.
Die Bauweise des Kühlers ist GMP-gerecht mit außenliegenden Schweißnähten, er hat keine Dichtungen, damit entfällt das Nachspannen der Dichtung wie bei einem Plattenwärmeaustauscher.
Technische Daten:
Wärmetauscherfläche: 0,8 m²
Außenmaße: Durchmesser 170 mm
Höhe 640 mm
Gewicht: 20 kg
Einsatzbeispiel:
WFI 600 Liter/Stunde von 85°C auf 30°C
Kühlwasser 780 Liter/Stunde mit 11°C auf 53°C
Wärmeleistung 38 kW
k-Wert 1800 W/m²/K